Informe Anual de Compliment dels Compromisos de Qualitat del CNCps. Any 2023
18 de març de 2024
NIPO: 134-24-011-8
Carta de Serveis 2023-2026 del Centre Nacional de Certificació de Productes Sanitaris
| Compromiso | Indicador | Valor real | Desviación | Causas | Medidas |
|---|---|---|---|---|---|
| Realizar al menos una jornada informativa anual dirigida a las empresas de productos sanitarios sobre los procesos de certificación del CNCps. | Número de jornadas informativas anuales dirigidas a las empresas de productos sanitarios sobre los procesos de certificación del CNCps. | 0 | -1 | Sobrecarga de trabajo por la cantidad de consultas gestionadas. | Dotación y/u optimización de los recursos para planificar la jornada informativa 2024. |
| Cumplir con la totalidad de los plazos acordados con las empresas para la finalización de los procedimientos de certificación. | Porcentaje de procedimientos de certificación finalizados en el periodo de tiempo acordado con la empresa. | 67% | 33% | Novedad y complejidad en la certificación CE de acuerdo al MDR. | Reajustar amb les empreses els terminis acordats per a la tramitació de cada sol·licitud. |
| Emetre l'informe final de cada auditoria en el termini màxim de sis mesos després de la realització d'aquesta. | Porcentaje de informes finales de las auditorías emitidos en el plazo máximo de seis meses tras la realización de las mismas. | 83% | 17% | Sobrecàrrega de treball dels tècnics, ampliació de termini per a esmenar les no conformitats d'auditoria i priorització d'altres activitats com a revisions de producte i realització d'auditories inicials. | Ajustar los plazos de emisión cuando se solicita una ampliación de plazo y asignar la elaboración de los informes finales a los técnicos en función de su carga de trabajo. |
| Publicar en la web la totalitat de les certificacions atorgades, suspeses o retirades, així com l'abast d'aquestes, en un termini màxim de 30 dies. | Porcentaje de certificaciones otorgadas, suspendidas o retiradas, con el alcance de las mismas, publicadas en la web en el plazo máximo de 30 días. | 100% | 0 | NA | NA |
| Responder a la totalidad de consultas de carácter técnico planteadas en relación con el marcado CE de productos sanitarios y la certificación según la norma UNE-EN ISO 13485, en el plazo máximo de 90 días naturales. | Porcentaje de consultas de carácter técnico contestadas relacionadas con el marcado CE y certificación según la norma UNE-EN ISO 13485 en el plazo máximo de 90 días naturales. | 100% | 0 | NA | NA |
Nota: les causes i mesures a adoptar únicament es reporten en el cas de desviacions negatives.
NA: no aplica.
MDR: Reglament (UE) 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017, sobre els Productes Sanitaris.