Esta traducció ha sigut realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contindre errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

Ir a: Moncloa Ir a: Ministerio de Sanidad Centro nacional de certificación de productos sanitarios

Qui som

El CNCps és el Centre Nacional de Certificació de Productes Sanitaris, una subdirecció general adscrita a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que té com a competències l'actuació com a organisme notificat i la certificació de normes de sistemes de qualitat específiques del sector de productes sanitaris.

Els més de 25 anys de designació com a organisme notificat avalen la seua competència tècnica en l'avaluació d'una gran varietat de productes sanitaris que s'identifiquen en el mercat pel número 0318 que apareix al costat del marcatge CE. Entre altres, cal esmentar productes implantables, productes oftàlmics i oftalmològics, reactius per a determinació de malalties infeccioses i determinació de grups sanguinis, productes per a l'administració de medicaments i gasos medicinals, productes per a presa de mostres, productes actius per a diagnòstic, rehabilitació i motorització de pacients, instrumental quirúrgic, productes per a cura de ferides, material estèril, programari per a diagnòstic o planificació de tractaments i intervencions quirúrgiques.

En estos anys s'han realitzat més de 1.700 auditories a empreses nacionals i internacionals del sector de productes sanitaris que compten amb tecnologies de fabricació com a biotecnologia, processament químic, mecànic o tèrmic, aplicades a diferents materials metàl·lics, plàstics, tèxtils o ceràmics.

Carta de la cap del CNCps

Missió

Proporcionar confiança que les certificacions emeses i els productes sanitaris que ostenten el marcatge CE 0318 són de qualitat, assegurances i eficaces, i contribuïxen a la protecció de la salut de pacients i persones usuàries.

Visió

Ser l'organisme de referència per a la certificació de productes i sistemes de qualitat en el camp dels productes sanitaris, treballant amb imparcialitat, independència, competència tècnica i vocació de servei públic.

Les actuacions del CNCps són exercides respectant els principis d'independència i imparcialitat, confidencialitat, responsabilitat i transparència.

El CNCps ha establit una sistemàtica basada en la gestió de riscos per a promoure i aplicar els principis d'independència, imparcialitat, objectivitat i absència d'interessos, en tota la seua estructura, personal i activitats realitzades. Esta sistemàtica engloba a totes les parts interessades i fonts potencials que amenacen la preservació d'estos principis.

El personal del CNCps són en la seua majoria personal funcionari i empleats públics que estan obligats a respectar els principis d'objectivitat, absència d'interessos i capacitat per a respondre sobre les seues actuacions (responsabilitat civil) establides en el Reial decret legislatiu 5/2015, de 30 d'octubre, Estatut Bàsic de l'Empleat públic. No obstant això, el CNCps realitza l'avaluació de conflictes d'interessos a tot el personal que interven en l'avaluació de la conformitat d'acord al que s'estableix en el nostre procediment general.

Organigrama

CNCps compta amb personal tècnic altament qualificat i especialitzat, que actua com a revisor de producte i auditor SGC. Es tracta d'un equip de persones compromeses, proactives, responsables, col·laboradores i conscients de la importància del seu treball. A més, el CNCps compta amb una xarxa d'experts que quan és necessari, assessoren i emeten informes sobre aspectes clínics, científics o tècnics requerits per a l'avaluació de la conformitat dels productes sanitaris.


Amb la publicació de la Carta de Serveis, el CNCps dóna compliment al , Reial decret 951/2005, de 29 de juliol, pel qual s'establix el marc general per a la millora de la qualitat en l'Administració General de l'Estat que integra un conjunt de programes entre els quals s'inclou el relatiu a les cartes de serveis. L'objectiu d'estos instruments és millorar la qualitat dels serveis públics, proporcionar als poders públics informació consolidada per a la presa de decisions i fomentar la transparència mitjançant la informació i difusió pública del nivell de qualitat oferit a les persones usuàries.

La Carta de Serveis 2023-2026 del CNCps ha sigut aprovada mitjançant la Resolució de 12 de desembre de 2022, de la Sotssecretària de Sanitat, previ informe favorable de la Direcció General de Governança Pública (Ministeri d'Hisenda i Funció Pública). Aquesta resolució s'ha publicat en el Boletín Oficial del Estado, la qual cosa dóna compte de l'aprovació de la carta i de la seua disponibilitat per a la ciutadania.