Itzulpen hau automatikoki egin da, Administrazio Digitaleko Idazkaritza Nagusiaren Itzulpen Automatikorako Plataforma (PLaTa) eta edukiaren interpretazioan akatsak edo zehaztasunik ezak izan ditzake.

Ir a: Moncloa Ir a: Ministerio de Sanidad Centro nacional de certificación de productos sanitarios

Nortzuk gara

CNCps Osasun Produktuak Ziurtatzeko Zentro Nazionala da, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziari (AEMPS) atxikitako azpizuzendaritza orokorra. Haren eskumenak dira erakunde jakinarazi gisa jardutea eta osasun-produktuen sektoreko kalitate-sistema espezifikoen arauak ziurtatzea.

Jakinarazitako erakunde gisa 25 urte baino gehiago izendatu izanak bermatzen du gaitasun teknikoa duela merkatuan CE markaren ondoan agertzen den 0318 zenbakiarekin identifikatzen diren osasun-produktu ugari ebaluatzeko. Besteak beste, produktu inplantagarriak, produktu oftalmikoak eta oftalmologikoak, gaixotasun infekziosoak zehazteko eta odol-taldeak zehazteko erreaktiboak, sendagaiak eta gas sendagarriak emateko produktuak, laginak hartzeko produktuak, pazienteak diagnostikatzeko, errehabilitatzeko eta motorizatzeko produktu aktiboak, tresna kirurgikoak, zauriak zaintzeko produktuak, material esterila, tratamenduak diagnostikatu edo planifikatzeko softwarea eta ebakuntza kirurgikoak.

Urte hauetan, 1.700 ikuskapen baino gehiago egin zaizkie hainbat fabrikazio-teknologia (bioteknologia, prozesatze kimikoa, mekanikoa edo termikoa) dituzten osasun-produktuen sektoreko enpresa nazional eta nazioartekoei, hainbat material metaliko, plastiko, ehun edo zeramikori aplikatuak.

CNCps-ko buruaren gutuna

Misioa

CE 0318 marka duten ziurtagiriak eta osasun-produktuak kalitatezkoak, seguruak eta eraginkorrak direla eta pazienteen eta erabiltzaileen osasuna babesten laguntzen dutela bermatzea.

Ikusmena

Osasun-produktuen arloan kalitate-produktuak eta -sistemak ziurtatzeko erreferentzia-organismoa izatea, inpartzialtasunez, independentziaz, gaitasun teknikoaz eta zerbitzu publikoa izateko bokazioaz lan eginez.

CNCps-aren jarduerak independentziaren eta inpartzialtasunaren, konfidentzialtasunaren, erantzukizunaren eta gardentasunaren printzipioak errespetatuz egiten dira.

CNCps-ak arriskuen kudeaketan oinarritutako sistematika bat ezarri du, independentziaren, inpartzialtasunaren, objektibotasunaren eta interesik ezaren printzipioak sustatzeko eta aplikatzeko bere egitura osoan, pertsonalean eta egindako jarduera guztietan. Sistematika horrek barne hartzen ditu printzipio horien babesa arriskuan jartzen duten alderdi interesatu eta iturri potentzial guztiak.

CNCps-ko langile gehienak funtzionarioak eta langile publikoak dira, eta Enplegatu Publikoaren Oinarrizko Estatutuaren urriaren 30eko 5/2015 Legegintzako Errege Dekretuan ezarritako objektibotasunaren, interesik ezaren eta haien jarduerei erantzuteko ahalmenaren (erantzukizun zibila) printzipioak errespetatzera behartuta daude. Hala ere, CNCps-k egokitasunaren ebaluazioan parte hartzen duten langile guztien interes-gatazken ebaluazioa egiten du, gure prozedura orokorrean ezarritakoaren arabera.

OrganigramaData: CNCps-k kualifikazio eta espezializazio handiko langile teknikoak ditu, produktuaren ikuskatzaile eta SGCren ikuskatzaile gisa dihardutenak. Pertsona konprometitu, proaktibo, arduratsu, laguntzaile eta beren lanaren garrantziaz jabetuz osatutako taldea da. Gainera, CNCps-ak aditu-sare bat du, eta, beharrezkoa denean, osasun-produktuen egokitasuna ebaluatzeko eskatzen diren alderdi kliniko, zientifiko edo teknikoei buruzko aholkuak eta txostenak ematen ditu.

Listado de expertos
Nombre Apellidos
avatar Jana Alonso Lorenzo
avatar Josep María Badia Pérez
avatar Rafael Cabadas Avión
avatar Javier Cabo Salvador
avatar Manuel Carnero Alcázar
avatar Juan Gonzalo Carracedo Rodríguez
avatar Joaquín De Haro Miralles
avatar Francisco Javier Fernández Martínez
avatar Óscar Fernández Hernández
avatar Tomás Fernández Aparicio
avatar Carlos Ferrando Ortolá
avatar Enrique Gabandé Rodríguez
avatar Eduardo García Rey
avatar Julio González Gómez-Platero
avatar Francisco Javier Guijarro Ponce
avatar Juan José Hernández Sánchez
avatar Arturo Lisbona Gil
avatar Alejandro Luna De Abia
avatar Fernando Llovet Osuna
avatar Miguel Ángel María Tablado
avatar Fernando Marqués García
avatar Ángel José Mateo Martín
avatar José Carlos Méndez Cendón
avatar Miguel Moreno Romero
avatar Jorge Oller Pedrosa
avatar Sabrina Otero Romero
avatar Eduardo Padilla León
avatar Laura Paisán Maestro
avatar Manuel Eduardo Palacios Muñoz
avatar Teresa Perucho Alcalde
avatar Gonzalo Portal García
avatar Carolina de la Pinta Alonso
avatar Natalia Gómez Lozano
avatar Luis Resel Folkersma
avatar Luis Miguel Salmerón Febres
avatar Laura Sanz Alcober
avatar Silvia Sauleda Oliveras
avatar Antonio Serra Peñaranda
avatar Pedro Pablo Terán Saavedra

Zerbitzuen Gutuna argitaratuta, CNCps-k betetzen du951/2005 Errege Dekretua, uztailaren 29koa, Estatuko Administrazio Orokorrean kalitatea hobetzeko esparru orokorra ezartzen duena.programa multzo bat osatzen du, eta horien artean zerbitzu-kartei dagokiena dago. Tresna horien helburua da zerbitzu publikoen kalitatea hobetzea, botere publikoei erabakiak hartzeko informazio finkatua ematea eta gardentasuna sustatzea, erabiltzaileei eskaintzen zaien kalitate-maila jendaurrean ezagutaraziz eta zabalduz.

CNCps-aren 2023-2026 Zerbitzu Gutuna onartu daEbazpena, 2022ko abenduaren 12koa, Osasuneko Idazkariordetzarena., Gobernantza Publikoko Zuzendaritza Nagusiak (Ogasuneko eta Funtzio Publikoko Ministerioa) aldeko txostena eman ondoren. Ebazpen hori Estatuko Aldizkari Ofizialean argitaratu da, eta horrek ematen du gutunaren onarpenaren eta herritarrentzat eskuragarri egotearen berri.