Informe Anual de Cumprimento dos Compromisos de Calidade do CNCps. Ano 2024
14 de marzo de 2025
NIPO: 134-25-004-7
Carta de Servizos 2023-2026 do Centro Nacional de Certificación de Produtos Sanitarios
| Compromiso | Indicador | Valor real | Desviación | Causas | Medidas |
|---|---|---|---|---|---|
| Realizar al menos una jornada informativa anual dirigida a las empresas de productos sanitarios sobre los procesos de certificación del CNCps. | Número de jornadas informativas anuales dirigidas a las empresas de productos sanitarios sobre los procesos de certificación del CNCps. | 0 | -1 | La jornada informativa planificada sobre IVDR no ha podido realizarse debido a que no se ha publicado la designación del CNCps para IVDR. | Replanificar la jornada informativa para el año 2025. |
| Cumplir con la totalidad de los plazos acordados con las empresas para la finalización de los procedimientos de certificación. | Porcentaje de procedimientos de certificación finalizados en el periodo de tiempo acordado con la empresa. | 71% | -29% | Envío do plan de accións correctivas en máis dunha ocasión por parte das empresas. | Reaxustar os prazos acordados coas empresas. |
| Emitir o informe final de cada auditoría no prazo máximo de seis meses tras a realización da mesma. | Porcentaje de informes finales de las auditorías emitidos en el plazo máximo de seis meses tras la realización de las mismas. | 87% | -13% | Retraso debido a la solicitud de aclaraciones al plan de acciones correctivas inicial propuesto por la empresa. | Priorizar los casos que requieren una segunda revisión de acciones correctivas. |
| Publicar na web a totalidade das certificacións outorgadas, suspendidas ou retiradas, así como o alcance das mesmas, nun prazo máximo de 30 días. | Porcentaje de certificaciones otorgadas, suspendidas o retiradas, con el alcance de las mismas, publicadas en la web en el plazo máximo de 30 días. | 100% | 0 | NA | NA |
| Responder a la totalidad de consultas de carácter técnico planteadas en relación con el marcado CE de productos sanitarios y la certificación según la norma UNE-EN ISO 13485, en el plazo máximo de 90 días naturales. | Porcentaje de consultas de carácter técnico contestadas relacionadas con el marcado CE y certificación según la norma UNE-EN ISO 13485 en el plazo máximo de 90 días naturales. | 100% | 0 | NA | NA |
Nota: as causas e medidas a adoptar unicamente repórtanse no caso de desviacións negativas.
NA: non aplica.
IVDR: Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeo e do Consello, do 5 de abril de 2017, sobre os produtos sanitarios para diagnóstico in vitro.