Osasun-produktuei buruzko Europako erregulazioak egiten hasi zirenetik, merkatura sartzen diren osasun-produktuen segurtasuna, kalitatea eta eraginkortasuna helburu bakartzat aitortzen dituen erakunde (ON) publiko bat izatearen alde egin du Espainiak. Eredu horren bidez, produktu horiek egiaztatzeko jardueren independentzia eta inpartzialtasuna arriskuan jartzen duten mehatxuak desagerrarazten dira; izan ere, bai erakundearen jarraitutasuna, bai langile guztien ordainsaria ez daude jardueraren bolumenaren eta emaitzaren mende. ON 0318ren jarduerak zerbitzu publikoko gure bokazio nabarmenarekin lotuta daude, eta gure bezeroen konfiantzan oinarritzen dira.
Europako araudi berriek ONak gainbegiratzeko eta kontrolatzeko prozesua aldatu dute, eta oso irizpide zorrotzak ezarri dituzte, eta horiek bete behar dituzte izendatuak izateko. Erronka horri aurre egiteko, barne-aldaketa sakonak egin behar izan dira kalitatearen kudeaketa-sisteman, prozesuen kudeaketan eta langileen kualifikazio-sistematikan. Aldaketarik nabarmenena AEMPSen antolakuntza-egitura berriak adierazten du, ezinbesteko baldintza baita ONen eta agintaritza eskudunaren arteko independentzia-bermeak indartzeko.
Osasun Produktuen Egiaztatze Zentro Nazionala (CNC ps) sortzeak sendotu egiten du Estatuko Administrazio Orokorrak Espainian produktu horien industria-sektorea indartzeko eta babesteko hartutako konpromisoa, merkatuan hesi linguistiko, kultural edo geografikorik gehitu gabe jar daitezen esparru bat eskainiz.
CNCps-ak sistematika bat ezarri du, adostasunaren ebaluazioan parte hartzen duten langileek independentzia eta inpartzialtasunarekiko judizio kritikoak egiteko gaitasun egokia dutela bermatzeko. Alde horretatik, adierazi nahi dut nire interes-gatazkarik eza, bai eta idazkari nagusiarena ere, dokumentatuta daudela, eta jakinarazi nahi dut ez batak ez besteak ez dugula inolako interesik osasun-produktuen industrian, ez dugula inolako aholkularitza-zerbitzurik ematen, eta ez diegula prestakuntzarik ematen sektoreko enpresa partikularrei.
Lege aldaketak aukera eman digu berriz ere non egon nahi dugun eta zertan aritu nahi dugun planteatzeko. ON 0318tik argi izan genuen: Espainia markako produktuak ziurtatzen jarraitu nahi genuen. Behin lortuta, MDRrako eta IVDRerako izendapenak prest gaude gure lana profesionaltasunez, zintzotasunez eta zorroztasunez egiten jarraitzeko, betiere gure etorkizuna gogoan izanik: osasun-produktuen sektorean aurrerapena eta bikaintasuna bultzatzea.
Beti bezala, eskerrak eman nahi dizkiet gure bezero guztiei, erakunde jakinarazi eta ziurtapen-erakunde gisa hautatu gaituztenean erakutsi duten leialtasunagatik eta jarritako konfiantzagatik. Niretzat benetako ohorea da CNCps-en buru izatea produktuek legacy arau-aldaketen araberako CE marka izatea, eta produktu berritzaileak azkar eta azkar merkaturatzea, behar denean pazienteei espero zaien onura ekar dezaten. Arduraz eta ilusio handiz egiten diogu aurre ibilbide honi.
Gloria Hernández, CNCps-ko burua
Otsaila 2025